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真实世界研究的基石国内外真实世界数据库纵 [复制链接]

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大数据治理与应用于医疗行业的价值

随着大数据技术在医疗行业的深度融合,合理的数据治理与应用将给医疗体系搭建、医疗机构运作、临床研发、诊断治疗等多方面带来变革性的改善[1]。

医疗大数据现状概览:

数据内容——各类人群的基线信息、营养状况、疾病、用药、实验室检查及医疗保险索赔数据[2];

应用场景——临床决策支持、健康及慢病管理、支付和定价等;

服务对象——居民、医疗服务机构、科研机构、医疗保险机构、公共健康管理部门等[3]。

本文就国内外有代表性的医疗大数据库进行简介。

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国外医疗大数据库[4,5]

?支付方数据库

国外的支付方数据库主要分为三类:商业保险为主导的数据库、国家医疗保险为主导的数据库以及混合型数据库。

美国是典型的以商保为主导的国家,政府支持的医保项目主要是Medicare(老年人)和Medicaid(贫困、儿童、特殊残障人士等)。商保数据由各个商保公司管理。如美国最大的健康保险公司UnitedHealthcare,和美国最大的医疗集团KaiserPermanente。以Kaiser医疗集团为例,其数据量覆盖了超过万会员的医疗和支付数据。美国最大的非盈利保险组织BCBS(BlueCrossBlueShield)覆盖了长达10年超过2亿条的医疗记录。通过BCBS的数据库已经产出了近篇论文。

英国和日本是典型的以国家医疗保险为主导的国家,医保的支付方数据均采取统一收集的方式。日本全国医保数据库NDB(NationalInsuranceClaimsDatabase)是基于医疗保险理赔和特定健康检查和指导建立的理赔数据库,截止年累计登记的医疗保险索赔数量为亿。英国的NHS(NationalHealthService)是全国性的卫生服务数据库,主要包括社区用药数据、健康咨询数据、医院内用药数据、疾病注册数据、实验室检查数据、医院疾病编码数据等。英国政府也有意向在未来将这些数据公开给社会使用。

德国是典型的混合型医疗保险的国家,有多个法定的医疗保险和不同的商业健康险,但是由于支付方数据比较分散,通常难以得到大样本群体的信息。

?临床数据库

美国的eMRGE(ElectronicMedicalRecordsandGenomics),欧洲的EHR4CR(ElectronicHealthRecordsforClinicalResearch),以及英国的CPRD(ClinicalPracticeResearchDatalink)是三个国外较成熟的临床数据库。

eMRGE由美国NIH(NationalInstitutesofHealth)于年发起,整合了电子疾病记录(EMR)和基因组学的数据,主要用来支持经济效益和健康效益评估研究。

EHR4CR包含了欧洲35家医疗机构,5个国家,10家企业的EHR数据,其核心功能是患者招募的精准筛选及定位。

从患者基本人口学、临床症状、用药、医疗咨询、转院、疫苗接种、辅助检查、治疗处方和手术等临床维度进行登记,能追踪约三十年的临床数据。

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其他数据库

其他数据库主要包括以研究为目的所建立的各种登记注册的队列或研究数据库,例如美国开展较早的NHANES(NationalHealthandNutritionExaminationSurvey)成人和儿童健康营养状态的登记数据库,和SEER(Surveillance,Epidemiology,andEndResults)大型肿瘤登记注册数据库,瑞典年建立的包括患者基本信息、用药、死因、癌症、电子疾病记录及百余种疾病的全国质量登记注册数据库。

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中国医疗大数据库情况

国家人口健康科学数据中心

国家人口健康科学数据中心(NationalPopulationHealthDataCenter)是国家科技部和财政部认定的国家科学数据中心。经过17年的发展,集成了涉及基础医学、临床医学、药学、公共卫生、中医药学、人口与生殖健康等多方面的科学数据资源。年12月底,国家人口健康科学数据中心数据仓储(PopulationHealthDataArchive,PHDA)开展国际认证工作,正式被re3data.org和FAIRsharing数据仓储目录认证并收录。

中国慢性病前瞻性研究

中国慢性病前瞻性研究项目(ChinaKadoorieBiobank,CKB)是北京大学、中国医学科学院与英国牛津大学联合开展的慢性病国际合作研究项目。该项目旨在通过建立中国健康人群队列和基于血液标本的基础健康数据库,从遗传、环境和生活方式等多个层次和水平深入研究危害中国人群健康的各类重大慢性病的主要致病/保护性因素、发病机理及流行规律和趋势。截止至年,CKB已经支持了70余篇文章的发表、3部专著的出版和5部技术或管理规范的建立。

中国健康与养老追踪调查

中国健康与养老追踪调查(ChinaHealthandRetirementLongitudinalStudy,CHARLS)由北京大学国家发展研究院牵头,据其

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