课程内容1、工作原理·新药研发流程介绍·临床试验流程介绍·统计编程流程介绍·临床试验研发的主要角色和主要机构介绍.·相关政府部门和法律法规介绍·临床试验主要文件解读·临床试验数据解读·临床试验结果解读·常用的临床术语介绍2、临床表格/列表/图表的的生成和核查·临床完成情况表格案例解读和上机操作·人口学表格案例解读和上机操作·不良事件表格/列表案例解读和上机操作·合并用药表格案例解读和上机操作·既往病史表格案例解读和上机操作·实验室数据表格案例解读和上机操作·生命体征表格案例解读和上机操作·心电图表格案例解读和上机操作·疗效表格/图表案例解读和上机操作3、分析数据集的生成和核查·ADSL的数据结构解读和上机操作标准、数据结构、说明书、应用·BDS的数据结构解读和上机操作标准、数据结构、说明书、应用·ADTTE的数据结构解读和上机操作标准、数据结构、说明书、应用·ADAE的数据结构解读和上机操作标准、数据结构、说明书、应用临床SAS程序员的经验分享和问题讨论会